藥廠凈化車間應(yīng)該如何保養(yǎng)?
我公司專業(yè)從事新技能、新產(chǎn)品研發(fā)的高科技經(jīng)濟(jì)實(shí)體。醫(yī)院凈化工程不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。凈化手術(shù)室為病人提供手術(shù)及搶救的場所,是醫(yī)院的重要技術(shù)部門。手術(shù)室應(yīng)與手術(shù)科室相接連,還要與血庫、監(jiān)護(hù)室、麻醉復(fù)蘇室等臨近。抓好手術(shù)切口感染四條途徑的環(huán)節(jié)管理,即:手術(shù)室的空氣;手術(shù)所需的物品;醫(yī)生護(hù)士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術(shù)成功率。手術(shù)室層流凈化坐南朝北,位于建筑的較高處,以保持空氣潔凈、防止院內(nèi)感染為原則,地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理:即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道:即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應(yīng)防火、耐濕、不易著色,以具有易于清潔等性能的材料為宜。現(xiàn)代化手術(shù)室應(yīng)設(shè)計(jì)有:空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。公司擁有較強(qiáng)的技能、設(shè)備進(jìn)步、研發(fā)能力。公司以空氣污染工程的設(shè)計(jì)和安裝為主要業(yè)務(wù),包括:手術(shù)室、ICU染色工程、電子車間、車間污染工程、醫(yī)用起重機(jī)橋式起重機(jī)塔,以及完善的售前和售后服務(wù)。應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
某制藥廠污染車間主體結(jié)構(gòu)的檢修
1. 檢查車間外部,包括門窗、燈具、空氣幕、蒼蠅燈、鼠標(biāo)驅(qū)動(dòng)器等。
2.檢查技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和透射窗、水池、地面環(huán)氧層等。每個(gè)月在藥廠被污染的車間。如滲漏和脫膠、門窗變形和漏風(fēng)、地面損壞等。如有發(fā)現(xiàn),及時(shí)報(bào)告進(jìn)行修理并做好記錄。對于別無選擇只能停止使用的設(shè)施,在停工檢修期間安排維護(hù)。
3、每周對藥廠沾染車間的照明、應(yīng)急控制燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備信息進(jìn)行分析檢查,發(fā)明一個(gè)問題需要及時(shí)處理報(bào)修并做記錄。
4、藥廠沾染車間內(nèi)的消防及監(jiān)控體系,每月例行檢查,發(fā)明問題及時(shí)報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部分批準(zhǔn),不得隨便開啟保險(xiǎn)門)。
5. 制藥廠受污染車間不得使用明火進(jìn)行維護(hù)和休養(yǎng)。 車間和藥品在維護(hù)過程中不得受到污染。
藥廠沾染車間
二是制藥廠受污染車間空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)和自我保養(yǎng)
1、凈化區(qū)空調(diào)系統(tǒng)體系建設(shè)應(yīng)由專人持證上崗工作操作,每兩小時(shí)對凈化生產(chǎn)空調(diào)控制體系的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行分析檢查并做好自己記錄。
2、空調(diào)系統(tǒng)機(jī)組跟風(fēng)機(jī)的維護(hù)、頤養(yǎng)必須通過嚴(yán)格按《空調(diào)控制機(jī)組運(yùn)行維護(hù)頤養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。
3.受污染空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須根據(jù)受污染要求從指定廠家選擇,并具有廠房提供的合格證,在運(yùn)輸和設(shè)備過程中不得受到污染和損壞。
藥廠沾染車間
4. 可重復(fù)使用的過濾器更換后應(yīng)及時(shí)清理干凈,檢查合格后由專人保管再使用,更換周期如下:
(1)每周更換新鮮空氣濾布一次(濾布可清洗和重復(fù)使用一次)。
(2)每月進(jìn)行調(diào)換一次回到了風(fēng)口過濾布(過濾布可蕩滌重復(fù)循環(huán)再利用也是一次)。
(3)每半年進(jìn)行調(diào)換工作一次中教過濾袋(過濾袋可蕩滌學(xué)生一次)。
5.根據(jù)感染試驗(yàn)教學(xué)成果和壓差計(jì)所顯示的最終電阻,每4-6年更換一次有效過濾器。
6. 過濾裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照安裝、拆卸程序,在滿足gmp污染車間要求的前提下進(jìn)行,以避免污染,并做好過濾器更換記錄。